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潜心技术攻关填补国内空白 园企逆势而上诠释“硬实力


发布日期:2020-07-09 03:08   来源:未知   阅读:

自拿到注册证的半年来,这款填补国内空白的造影FFR产品已应用于全国20个省份的近百家医院,销售额过亿元。在疫情冲击的当下,苏州润迈德医疗科技有限公司的傲人成绩来的尤为不易。

FFR是血流储备分数的英文缩写,是一种功能学评价冠脉血流动力学的指标,可以辅助医生进行冠心病诊断,帮助医生更好地规划治疗方案。“冠状动脉血管分布在心脏表面,主要为心肌供血,作用不言而喻,它一旦变得狭窄、血流不畅,就会引起各种心脏疾病。”据苏州润迈德医疗科技有限公司产品专员陈琳介绍,冠状动脉造影是医生进行诊断的必要依据,但是影像只能从形态学上进行判定,而形态狭窄与缺血并不存在必然联系,FFR在形态学的基础上加上了生理学指标,是国际公认的科学的综合诊断方式。

令人惋惜的是,这一国际“金标准”在中国的使用率不足2%,这也是润迈德潜心技术攻关的初心。经过六年多的努力,2019年9月,润迈德自主研发的FFR产品获得欧盟CE认证,同年12月在中国获批,填补国内空白,将中国带入了心血管疾病精准诊断与治疗的新时代。

一举摘得国内首个,润迈德靠的是多年的技术积累,至今企业已获得心血管诊断领域相关专利146项,研发投入超过一亿元。“国际上的许多FFR产品都依靠压力导丝来实现,这是有创的,存在诸多弊端。我们的产品只需两个有一定夹角的造影图像,结合实时主动脉压力测量,手指在屏幕上轻轻点几下就可以实现血管的三维重建,通过血流速度等多种数据结合,系统在三分钟内就能完成手术过程中的实时FFR指标计算,不仅是无创的,时间也仅为传统方式的五分之一。”苏州润迈德医疗科技有限公司总经理霍云飞说。

据悉,目前研发生产销售造影类FFR产品的企业全世界仅有三家。润迈德不仅跟上了国际前沿步伐,更在技术上实现了“弯道超车”。霍云飞进一步解释说:“冠状动脉造影是二维图像,将多角度的造影图像还原成真实的三维血管形态很不容易,此外我们还攻克了用动态造影图像预估血液流速、实时采集冠脉入口压力等诸多技术难点,计算精准度处于国际领先水平。”在拿到欧盟“通行证”后,润迈德迅速达成了海外实际销售,在美国、西班牙、捷克、奥地利、马来西亚、阿联酋等国家建成海外销售网络,累计销售额已达数百万元,实现了中国FFR领域历史性的突破。

近期,在苏州工业园区相关部门的帮助下,霍云飞顺利找到了新的生产场地,并且紧锣密鼓地启动了装修。“由于业务的增长,我们的耗材压力传感器产能已经供应不足,新的生产车间投用后产量可以提升十倍,我们有信心今年的营业收入保持200%增长。”

编辑 唐晓雯

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